顶空GC法测定厄多司坦原料药中残留溶剂

摘要

目的 建立厄多司坦原料药中四氢呋喃和异丙醚残留量的测定方法.方法 采用顶空毛细管GC法,以Agilent HP-INNOWAX (30m ×0.32mm,0.25μm)为分析柱,拄温为程序升温:起始温度70℃,保持3min,以40℃·min-1升温至160℃,保持1min;载气为高纯氮气,柱流速1.0mL·min-1;气化室温度200℃；FID检测器,检测室温度250℃.结果 外标法测得四氢呋喃和异丙醚的残留量均远在药典规定的限量以下.结论 建立的方法能有效控制盐酸法舒地尔原料药中四氢呋喃和异丙醚的残留量.