萘普生口服微乳的制备及质量评价

摘要

目的：研制萘普生口服微乳制剂，并对其质量进行评价。方法考察萘普生在不同油相、表面活性剂和助表面活性剂中的溶解度，并通过滴定法绘制伪三元相图，根据相图优选处方，并初步考察微乳制剂的稳定性、形态粒径和理化性质。结果适宜的油相、表面活性剂和助表面活性剂分别为中链甘油三酯（ MCT）、聚山梨酸酯80（吐温80）和PEG400，三者之间的最适比例是1∶4.5∶1.5。结论该普生口服微乳制备简单，性质稳定，可显著增加萘普生的溶解度，为开发萘普生口服微乳提供了依据。