星点设计-效应面法优选降血脂片的成型工艺

摘要

本研究优选降血脂片成型工艺,以成型率、脆碎度及崩解时间为评价标准,在单指标试验后,采用星点设计-效应面法优选辅料配比、崩解剂用量等参数,结果显示降血脂片的最佳成型工艺为辅料玉米淀粉、聚乙二醇6000按1.5:1配比,辅料干浸膏粉、辅料按1.2:1配比,乙醇体积分数70%,羧甲基淀粉钠用量3.8%,交联羧甲基纤维素钠用量2%,总评“归一值”为0.8514。采用星点设计-效应面法优选的成型工艺合理可行,具有很好的实用性和预测性,可为制剂后续质量研究提供依据。