欧盟批准扩展美乐托宁缓释片剂Circadin治疗原发性失眠症期限至3个月

摘要

2010年7月，欧盟委员会批准扩展Neufim制药公司的美乐托宁（melatonin）2mg缓释片剂Circadin用于治疗≥55岁原发性失眠症患者的治疗期限，即从3wk延长至3个月。Circadin最早于2007年6月获得欧盟批准，当时适应证是短期治疗原发性失眠症，现则成为在欧盟获准可以连续3个月长期治疗失眠症的唯一一种安眠药。相比之下，其它安眠药因存在安全性担忧和潜在依赖性问题，获准治疗期限仅在2～4wk间。