葡萄糖注射液分解物5—HMF量的影响因素

摘要

5—羟甲基糠醛(5—HMF)的量是葡萄糖注射液质量控制的重要指标。5—HMF具有神经毒性,葡萄糖注射液中50%的5-HME能与人体蛋白质结合产生蓄积中毒。中国药典从1985年版起对葡萄糖注射液中5—HMF含量作了限量规定,本文试就5—HMF量的影响因素提出探讨,供制剂生产参考。 1.受热温度、时间的影响 葡萄糖受热分解,产生5—HMF。