HPLC-DAD法测定尿素维E乳膏中尿素的有关物质

摘要

目的:建立采用HPLC-DAD法测定尿素维E乳膏中尿素有关物质检查的方法。方法:色谱柱为Sepax HP-Silica(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水(97.5∶2.5),检测波长为195 nm,溶剂:乙腈-水(90∶10,体积比)。结果:尿素已知杂质缩二脲浓度在1.00759~201.51828μg/mL线性关系良好,检测限为0.50380μg/mL,定量限为1.00759μg/mL,平均回收率为99.1%,RSD=1.3%(n=9),外标法重复性RSD=0.62%(n=6)。结论:该方法使用DAD检测器测定,可操作性强,且专属性好、灵敏度高、定量准确,优于现行标准,可用于尿素维E乳膏中尿素有关物质测定。