仿制药开发中晶型反向研究策略探讨

摘要

以药物制剂中活性成分的载药量和辅料的干扰情况为依据,对原研药中原料药的晶型反向研究进行分类,并以实例分别探讨了各类型原研药的晶型反向研究策略,旨在为国内仿制药研发及质量与疗效一致性评价提供参考。