香丹注射液中有效成分含量测定方法研究

摘要

目的：建立了香丹注射液中有效成分丹参酚酸B和丹参素的含量测定方法。方法：高效液相色谱法,采用色谱柱Diamonsil5um C18（250×4.6mm）;流动相A为乙腈,流动相B为0.01%磷酸溶液,进行梯度洗脱;流速为0.8m L·min-1;柱温：30℃;进样量：20μL;检测波长为283nm。结果：丹参酚酸B在0.09854mg·mL-10.9854mg·mL-1浓度范围内的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=0.9999;平均回收率为98.76%,RSD=0.92%。丹参素在0.01226mg·mL-10.1226mg·mL-1浓度范围内的峰面积和浓度具有良好的线性关系,R=0.9997;平均回收率为98.77%,RSD=0.61%。结论：本方法准确、可靠、重复性好,适用于香丹注射液的含量控制。