盐酸左氧氟沙星微丸的制备及质量控制

摘要

目的:对盐酸左氧氟沙星微丸的制备方法以及质量控制进行分析与研究.方法:整体采用的制备工艺是离心造粒工艺.第一,将原物料以及辅料按照规定的比例进行混合,并保证混合均匀;第二,将混合后的物料放入离心造粒包衣机中,然后通过喷洒黏合剂与高速离心滚动将其制备成大小均匀、圆度适中的药物微丸;第三,将制备好的药物微丸进行烘干;第四,将烘干好的微丸进行包衣,然后采用紫外分光光度法对成药进行含量检测;第五,检测合格后填充进胶囊.结果:通过此种制备工艺制备的盐酸左氧氟沙星微丸在1.5-13.5ug/mL浓度范围内时呈良好的线性关系,该制备工艺的平均回收率约为99.8％;RSD值为0.79％.结论:应用离心造粒工艺制备的盐酸左氧氟沙星微丸,其药品质量符合国家规定的相关标准,表明本次研究所应用的制备工艺方便可靠,质量稳定,可应用于盐酸左氧氟沙星微丸的工业生产中.