当归润肠膏的制备工艺和质量标准

摘要

本文对当归润肠膏的制备工艺和质量标准进行了研究,并考察其稳定性,为贮藏条件和保质期制定提供理论参考.采用正交试验L9(34)优选最佳提取工艺;用薄层层析和高效液相色谱法对当归润肠膏的主要成分进行了定性鉴别和定量分析;采用单因素实验及经典恒温加速试验考察稳定性,预测其有效期.当归润肠膏的最佳提取工艺:加入10倍处方量药材的水(w/v)浸泡1.25 h,回流提取2h,趁热过滤;滤渣中再加8倍水量(w/v),再回流提取1.5 h;合并滤液.按此操作平行制备3批样品,其出膏得率、浸出物含量分别为64.24％±0.99％、21.43％±0.68％,多糖、阿魏酸含量分别为(7.78±0.03)、(4.05±0.24) mg/mL.将滤液浓缩至相对密度为1.207±0.008(70℃)的清膏,加入1倍清膏量的炼蜜(w/w)得到煎膏剂.在薄层层析谱图中可检出当归、大枣、干姜和枳壳的特征斑点,煎膏剂中阿魏酸的含量为(102.7 ±4.4) μg/g.经强光照射(20℃、4500 lx)和高温储存(避光、60℃)10d后,阿魏酸的含量均显著降低.未添加稳定剂的当归润肠膏预测保质期约3个月,加入0.4％的NaHSO3、0.1％的EDTA-2Na作为稳定剂后,其预测保质期延长至1.68年,比未添加稳定剂的样品保质期延长了8倍.当归润肠膏的制备方法简单可行,质量相对稳定可控.