雷珠单抗1+PRN和3+PRN治疗湿性年龄相关性黄斑变性的对比研究

摘要

目的 探讨雷珠单抗1+按需治疗方案(PRN)和3+PRN治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)的疗效和安全性.方法 前瞻性随机对照研究.选择2018年3月至2020年4月本院收治的152例(152眼)湿性AMD患者作为研究对象,采用随机数字表法将患者分为1+PRN组(77例77眼)和3+PRN组(75例75眼).1+PRN组患者在基线治疗期(第0个月)玻璃体内注射雷珠单抗0.5 mg,在第1～12个月采用PRN;3+PRN组患者在核心治疗期(第0、1、2个月)给予玻璃体内注射0.5 mg雷珠单抗(共3次),在延长治疗期采用PRN.统计随访期间两组患者最佳矫正视力(BCVA)、中心凹视网膜厚度(CMT)、平均病灶隆起最高点视网膜厚度(HLT)、平均病灶中央视网膜厚度(CLT),进行视觉电生理检查,统计闪光视网膜电图(FERG)a波、b波潜时及波幅,记录图形视觉诱发电位(PVEP)P100波、闪光视觉诱发电位(FVEP)P100波的潜时及波幅;并统计两组患者的不良反应.结果 1+PRN组、3+PRN组患者核心治疗期内玻璃体内注药次数分别为(2.40±0.70)次、3.00次;随访12个月内注药次数分别为(6.22±2.01)次、(6.33±2.01)次,差异均无统计学意义(均为P>0.05).与注药前相比,两组患者治疗后BCVA均显著升高(均为P<0.05),两组患者不同时间点BCVA比较,差异均无统计学意义(均为P>0.05).两组患者治疗后CMT、HLT、CLT均显著降低(均为P<0.05),组间比较差异均无统计学意义(均为P>0.05).两组患者治疗后FERG a波、b波及PVEP P100波的潜时均显著降低(均为P<0.05),FERG a波、b波及PVEP P100波、FVEP P100波的波幅均显著升高(均为P<0.05),两组比较差异均无统计学意义(均为P>0.05).两组患者均未见严重全身及眼部不良反应.结论 雷珠单抗1+PRN及3+PRN治疗湿性AMD疗效相似,临床上可根据患者需求选择合适的治疗方案.