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药品专门委员会; 生物技术药学; 特别工作组; 药品安全工作组; 封多佳;
生物技术药品;
机译:Vivo安全药理学测试中的当前非临床能够安全地进入一人进的临床试验:智商联盟非临床临床翻译数据库
机译:支持撤销生物制品许可证申请中的一般安全测试规定
机译:陪审团特朗普FDA撰写药品标签; FDA授予人类胚胎干细胞临床试验许可;两种生物技术产品发出警报;日本在欧洲批准了类风湿关节炎药物; FDA批评Humira广告;接受了安进公司的骨药物BLA;从食品和补品中获取健康益处的规定
机译:基于科学出版物和临床试验报告的分析,评估新生物技术产品的必要临床试验的程度
机译:竞争对治理选择和项目绩效的影响:来自生物技术行业临床试验的证据。
机译:安全科学和销售:一个有效的临床试验的请求以评估颅内动脉瘤血管内治疗的新装置
机译:临床试验进出口许可证申请
机译:(生物制剂许可证申请(BLa),产品许可证申请211(pLa)/ Es)行业指南:向电子格式 - 生物制剂营销的211生物制品评估和研究(CBER)中心提供法规提交。
机译:进行临床试验预算分析的方法和制品
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