无细胞百日咳攻击菌的制备及液氮保存方法分析

摘要

为了制备无细胞百日咳效价测定用攻击菌并用液氮进行保存,对此方法进行评价.采用原代攻击菌复苏传代后测定细菌浓度,并用蛋白胨水稀释为27亿个菌/ml,分装冻存管中.放入液氮罐内,并对液氮保存的攻击菌进行相应的检测,用统计软件计算.结果显示,此方法制备的攻击菌与传统的攻击菌无显著性差异,冻后虽攻击菌的毒力有所下降,但都在100～1000/MLD的正常范围内,且冻后0、3、6、9、12月无显著性差异.同批支间差异小,CV＜ 5% .通过此方法制备的攻击菌稳定性好,试验结果符合<中华人民共和国药典>要求,可用于无细胞百日咳的效价测定.