两种胰淀粉酶检测试剂盒的对比研究及偏倚评估

摘要

目的通过使用两种胰淀粉酶(P-AMY)试剂(Diasys和宁波美康)进行血清样本P-AMY测定,进行偏倚分析和结果比较。方法依据美国国家临床实验室标准协会EP9-A2文件,每天取临床样本8份,分别用两种方法测定样本P-AMY,共测定5天,记录检验结果,通过方差分析、F检验和相关性分析对两种试剂进行偏倚估计。结果在进行患者新鲜血清样本P-AMY测定时,两种试剂测定结果的预期相对偏倚在方法的线性范围内可以被接受,具有良好的相关性。结论宁波美康公司和Diasys公司两种P-AMY试剂在测定临床血清样本时,结果具有良好的相关性。