盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素检查法的探讨

摘要

目的 建立以凝胶法检查盐酸环丙沙星注射液中细菌内毒素的方法.方法 分别应用不同厂家生产的鲎试剂对本院生产的3批盐酸环丙沙星注射液进行干扰试验.结果 盐酸环丙沙星注射液浓度在1.0mg/mL以下对试验无干扰,对3批盐酸环丙沙星注射液细菌内毒素检查的结果 均符合规定.结论 采用鲎试剂法对盐酸环丙沙星进行细菌内毒素检查是可行的,本品热原检查时,可用细菌内毒素检查法替代家兔升温法.