不同厂家前列地尔注射液质量比较研究

摘要

目的 对市售六厂家生产的前列地尔注射液进行质量对比研究.方法 参考前列地尔注射液国家药品标准,测定六种前列地尔靶向制剂的性状、pH值、乳粒、过氧化值、游离脂肪酸、溶血磷脂酰胆碱、溶血磷脂酰乙醇胺、前列腺素A1及其含量.结果 六种前列地尔注射液的各种指标均符合国家药品标准,其中F厂家的产品乳粒粒径约为150 nm,LPC为0.30 mg/ml,LPE为0.03 mg/ml,均低于其余五厂家产品.结论 目前市场上不同生产厂家的前列地尔注射液的质量水平存在差异,有关制剂的原辅料、处方和制剂工艺等还需要不断提高改进.