全自动微粒子化学发光免疫分析法与放射免疫分析法测定血清促甲状腺激素的对比分析

摘要

目的 应用全自动微粒子化学发光免疫分析法(CLIA)与放射免疫分析法(RIA)分别测定血清促甲状腺激素(TSH)水平,并对结果 进行对比分析.方法 CLIA和RIA分别重复测定TSH的质控血清,计算其批内、批间差异(CV) 评价其精确性;分别用质控血清加入低、中、高的已知浓度中,用同样方法 测定回收率以评价准确性;Pearson相关分析CLIA和RIA的相关性;并比较两种方法 测定稀释后的反应曲线与常规标准曲线.结果 两种方法 的精确度均达到临床检验质量要求;两种方法 的准确性均在标准内;应用CLIA法和RIA法测定52份患者血清TSH水平,Pearson相关分析显示,二者呈正相关(r=0.990,P＜0.001);两种方法 测定稀释后的反应曲线与常规标准曲线比较平行,二者均具有良好的健全性.结论 CLIA具有灵敏度高、特异度好、快速、准确、全自动化操作等特点.RIA价廉物美、技术成熟,目前仍是研究新物质测定及样本量不大的项目的 首选方法,在今后一段时间内仍将是体外免疫分析的主流,两种方法 互相补充,互相存在.