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心脏辅助装置; 美FDA; 儿童; 德国; 上市; 心脏移植手术; 心脏衰竭; 医疗设备;
机译:1979-2012年,FDA通过原始和补充上市前批准途径批准了心脏植入式电子设备
机译:西门子获得HCV基因分型测试的FDA上市前批准-临床实验室产品
机译:获得FDA批准所涉及的痕迹。 。 。概述通过计算机技术获得FDA批准的FDA批准(最近的经验)
机译:在2010年和2011年获得美国食品药品监督管理局上市前批准的高风险治疗性医疗器械整个产品生命周期中进行的临床研究。
机译:FDA通过原始和补充上市前批准途径对心脏植入式电子设备的批准1979-2012年
机译:ACC / AHA / NASPE 2002心脏起搏器和抗心律失常装置植入指南更新-总结文章美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组的报告(ACC / AHA / NASPE委员会将更新1998年起搏器指南) 11该文件于2002年9月获得美国心脏病学会基金会董事会的批准,于2002年8月获得美国心脏协会科学咨询和协调委员会的批准,并于2002年8月获得北美起搏和电生理学会的批准。22ACC / AHA工作组《实践指南》将尽一切努力避免由于写作小组成员的外部关系或个人利益而引起的任何实际或潜在的利益冲突。具体来说,要求写作小组的所有成员提供所有可能被视为实际或潜在利益冲突的关系的披露声明。这些声明由上级工作组审核,在第一次会议上口头报告给写作小组的所有成员,并在发生变化时进行更新。撰写委员会成员的利益冲突信息已发布在更新的完整版本的ACC,AHA和NASPE网站上。33当引用本文档时,ACC,AHA和NASPE将不胜感激。格式:Gregoratos G,Abrams J,Epstein AE,Freedman RA,Hayes DL,Hlatky MA,Kerber RE,Naccarelli GV,Schoenfeld MH,Silka MJ,Winters SL。 ACC / AHA / NASPE 2002心脏起搏器和抗心律失常装置植入指南更新-总结文章:美国心脏病学会/美国心脏协会实践指南工作组的报告(ACC / AHA / NASPE委员会更新了1998年起搏器指南)。 J Am Coll Cardiol2002; 40:1703–19.44复制:此文档可在ACC(www.acc.org)和AHA(www.americanheart.org)的万维网站点上找到。您可以致电800-253-4636(仅限美国)或写信给美国心脏病学会资源中心,地址为9111 Old Georgetown Road,Bethesda,MD 20814-1699,获得一份完整的指南(请致电71-0237) )。要获得摘要文章的副本,请索要第71-0236号转载。要购买其他重印本(指定版本和重印本号码):最多999份,请致电800-611-6083(仅限美国)或传真413-665-2671;否则,请重新发送。 1000份或更多,请致电410-528-4426,传真410-528-4264或发送电子邮件至kbradle@lww.com.55(J Am Coll Cardiol 2002; 40:1703–19。)66©2002美国心脏病学基金会基金会和美国心脏协会有限公司
机译:FDa工作人员和行业指南:未经批准的未经批准的药物。合规政策指南。秒。 440.100未经批准的NDa或aNDa上市的新药(2011年9月19日)
机译:用于心脏辅助装置的辅助装置的异常检测装置,心脏系统。用于辅助心脏的装置的异常的检测方法以及用于辅助心脏的装置的异常状态的检测程序。
机译:产生辅助病毒体的方法和所批准的方法所获得的辅助病毒体
机译:带有转向辅助装置的儿童专用车
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