高效液相色谱法同时测定复方盐酸萘甲唑啉滴眼液中二组分的含量

摘要

目的 建立同时测定复方盐酸萘甲唑啉滴眼液中盐酸萘甲唑啉(NPH)和盐酸苯海拉明(DPH)含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.以Agilent CN柱(250 mm ×4.6 mm,5μm)为色谱柱;乙腈-水-三乙胺(50∶50∶0.5)(用冰醋酸调节pH值至6.5)为流动相;流速为1.0 mL/min;紫外检测波长为258 nm.结果 NPH和DPH的流出时间分别为6.6 min和9.7 min,线性范围分别为3.12～18.75μg/mL(r=0.999 9)、12.50～ 75.00 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率分别为99.97％(RSD=0.62％,n=9)、100.07％(RSD=0.58％,n=9).结论 该方法简单灵敏,准确和选择性好,可用于复方盐酸萘甲唑啉滴眼液的质量控制.