理气散结浸膏对小鼠和大鼠急性毒性研究

摘要

目的:研究理气散结浸膏对小鼠、大鼠的急性毒性实验,为长期毒性试验和主要药效学研究中的剂量设置提供依据。方法:KM种小鼠和SD大鼠各40只,全雌,分为空白对照组和理气散结浸膏组,在24h内,每组小鼠均按40mL﹒kg^-1一次性灌胃给予生理盐水和理气散结浸膏溶液的最大浓度(2.4365g生药/mL),每组大鼠分别按20mL﹒kg^-1的体积(10mL/kg/次×2次,每次间隔4h)灌胃给予生理盐水和理气散结浸膏溶液的最大浓度(2.4365g生药/mL)。在给药后14d内,每天观察动物的毒性反应症状。同时观察中毒反应的出现时间、维持时间、是否可逆及严重程度,分析可能的靶器官、组织或系统。结果:观察期内,未见动物死亡、中毒症状和肉眼可见的脏器异常。与空白对照组比较,小鼠和大鼠在灌胃后的0.51h内,普遍出现精神萎靡、鼻尖微微发红的症状,并在接下来0.5h内恢复正常,后续观察中未见异常。与空白对照组比较,理气散结浸膏组动物的体重及饲料消耗量均无显著性差异(P>0.05)。理气散结浸膏经口灌胃给予小鼠和大鼠后14天,小鼠血红蛋白(HGB)、红细胞比积(HCT)、平均红细胞体积(MCV)、平均血小板体积(MPV)以及血清中胆固醇(TC)均存在显著性差异(P<0.05),大鼠血清中谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和葡萄糖(GLU)差异显著(P<0.05),但变化值均在正常范围内;其余各项指标无显著性差异。结论:小鼠和大鼠经口给予理气散结浸膏的最大给药量分别为97.46g生药/(kg﹒d)和48.73g生药/(kg﹒d),虽不导致动物死亡,亦未出现肉眼可见的毒性反应,但仍需注意监测血常规和血液生化学指标。