硫酸沙丁胺醇脉冲片含量及有关物质的高效液相色谱法

摘要

目的 建立硫酸沙丁胺醇脉冲片含量测定及有关物质检查.方法 采用C18为色谱柱,流动相:0.03mol·L-1酸二氢钠pH3.10溶液·甲醇(90:10);流速:1.0mL/min;检测波长276nm.结果 标准曲线在20～200μg·mL-1范围内,线性良好,r=0.999 5.高、中、低3种浓度的平均回收率为100.3%,RSD=0.78%.测得3批样品相当标示含量分别为99.3%,98.6%,101.2%,有关物质均<1%.结论 该方法 操作简单、方便,可用于制剂含量、有关物质检查及酸、碱、氧化、高温及光照射条件下的稳定性分析.