对“中国特色新药”定义域的探讨

摘要

在改革开放、加速从仿制药品向创新药品转移、推进中西药结合研制开发新药的背景下,创制“中国特色新药参与国际竞争”的思路也就应运而生了。然而,对“中国特色新药”应如何定义,很有必要加以探讨,以有利于“中国特色新药”创制的正确把握。 1 创制中国特色新药是我国医药的战略目标 1993年1月1日,我国对药品实施专利保护,标志着中国药品以仿制为主时代的结束和自主研制开发新药新时期