反相离子对高效液相色谱法分离甲磺酸加贝酯有关物质及其含量测定

摘要

建立蛋白酶抑制剂甲磺酸加贝酯原料药的有关物质分离检测及其含量测定方法.采用反相离子对色谱法,色谱柱为ODS柱;流动相为乙腈-辛烷磺酸钠缓冲液(pH值3.5)(40:60),流速为1.0 ml/min;含量检测波长为236 nm,有关物质检测波长为258 nm.以此建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,甲磺酸加贝酯在12.5～125.0μg/ml内线性关系良好,平均回收率为99.75%,RSD为0.6%.方法简便、准确,可用于甲磺酸加贝酯有关物质的检查及含量测定.