反相离子对色谱法分离加替沙星有关物质及其片剂含量测定

摘要

目的:建立加替沙星有关物质的分离检测及其片剂的含量测定方法.方法:采用反相离子对色谱(RPIC)法,色谱柱为ODS柱,流动相为0 .02mol*L-1磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH 4.5)-乙腈(82∶18)配制的0.003mo l*L-1四丁基溴化铵溶液,流速为1.0mL*min-1;检测波长为293nm,柱温为4 0℃.结果:建立的色谱方法使有关物质与主药分离良好,加替沙星在4～40μg*mL-1范围内,浓度与峰面积线性关系良好,平均回收率100.2%,RSD=1.8%.结论:本法简便、准确,可用于加替沙星有关物质的检查及片剂含量测定.