新药人体试验致人损害民事赔偿诉讼中的法律问题

摘要

为确保上市药物的安全及有效性，必须有足够的动物药理、毒理、安全性试验与人体临床试验资料，证明该药物之安全及疗效无虑后，才可核准上市。可见，新药人体试验是药品进入临床的必经程序，对人类战胜疾病无疑具有重大的意义。但该过程对于药品的受试者充满着难以预见的风险，直接关系到他们的生命安全。受试者因新药试验致身体受到损害而提起民事诉讼，