国产皮下埋植剂临床试验五年观察

摘要

国内研究的两种剂型的十八甲基炔诺酮皮下埋植剂(Ⅰ、Ⅱ)进行前瞻性临床研究。接收40岁以下已婚已育的健康妇女，对孕酮无禁忌症共295例，其中Ⅰ型146例(城市46例、农村100例)、Ⅱ型149例(城市56例、农村93例)。经五年共六次随访结果显示：I型的有效率为100%，Ⅱ型的累积妊娠率为0．67％，Ⅰ型与Ⅱ型的累积续用率分别为52．04％、54．36％，两型续用率间无统计学差异，但各型的续用率均为农村显著高于城市，主要副反应和终止原因为月经失调，血压及体重无明显变化，恢复生育办陕，故两种国产皮下埋植剂避孕是值得广大育龄妇女尤其是农村育龄妇女优选的避孕措施。