免疫比浊法脂蛋白(a)测定试剂盒性能验证

摘要

目的:研究免疫比浊法脂蛋白测定试剂盒性能.方法:本次实验主要通过参考临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证,确定免疫比浊法脂蛋白测定试剂盒的检测限、精密度、线性范围、正确度、参考区间.结果:试剂盒的最低检测限为1.509、批内精密度为0.41％、0.33％,批间精密度为0.57％、0.32％,线性范围为0-1200mg/L,正确度相对偏差为0.26％、6.48％、-1.20％,参考区间检验证只有1例超出参考值范围.结论:实验验证结果和相关法规以及试剂说明书基本相同,则证明该试剂盒合格,可以被广泛使用.