和厚朴酚滴丸的制备与体外溶出度研究

摘要

目的 以聚乙二醇4000(PEG4000)为基质制备和厚朴酚滴丸,并考察其体外溶出度.方法 通过滴丸机制备和厚朴酚滴丸,以滴制温度(Xi)、冷凝温度(X2)和滴距(X3)作为考察因素,以和厚朴酚滴丸的成型率(Y)作为评价指标,通过Box-Behnken效应面法优化3个因素对和厚朴酚滴丸成型率的影响,确定和厚朴酚滴丸的制备参数;并比较和厚朴酚滴丸与原料药的体外溶出速率.结果 经Box-Behnken效应面法统计分析显示,滴制温度、冷凝温度和滴距对和厚朴酚滴丸的成型率具有显著性影响(P＜0.05),最终选择和厚朴酚滴丸的制备参数为:滴制温度为80°C,冷凝温度为8°C,滴距为8 cm,制备的和厚朴酚滴丸成型率较高,可显著提高和厚朴酚的体外溶出速率.结论 经Box-Behnken效应面法优化得到和厚朴酚滴丸的制备工艺参数,成型率高,工艺稳定.