高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

摘要

目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法.方法:采用C<,18>柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)-乙腈-水(20:50:30)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0mL/min.结果:本品与各杂质峰达到了很好的分离.杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ的检测限分别为0.016μg/ml、0.012μg/ml、0.035μg/ml、0.043μg/ml、0.063μg/ml.按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0.24%、0.26%、0.24%.结论:本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查.