高效液相色谱法测定头孢特仑新戊酯的有关物质

摘要

目的:建立头孢特仑新戊酯有关物质检查的HPLC方法.方法:采用C18柱,以醋酸-醋酸钠缓冲液(pH5.0)-乙腈-水(20∶50∶30)为流动相,检测波长为254nm,流速1.0mL/min.结果:本品与各杂质峰达到了很好地分离.杂质Ⅰ、杂质Ⅱ、杂质Ⅲ、杂质Ⅳ、杂质Ⅴ的检测限分别为0.016μ g/m1、0.012 μ g/ml、0.355μ g/ml、0.043μ g/ml、0.063μ g/ml.按确定的方法测定本品三批,有关物质量分别为0.24％、0.26％、0.24％.结论:本法简便可靠,可用于头孢特仑新戊酯有关物质的检查.