冠心病中医药干预时机的循证研究设计与思考

摘要

中医认为治疗时机与疗效有密切联系,而在中西医疗法联合应用的时代,对如何选择干预时机更是赋予了新的内涵。明确干预时机,是使中医疗法发挥最佳疗效的关键环节之一,也是临床决策的重点,值得研究关注。本文阐述了中医药干预时机的研究意义,指出应根据基线调查、作用机制线索选择干预时机开展研究,并从结局指标设置、样本量估算、盲法设置、数据分析梳理了干预时机临床试验设计要点。本文结合国家重点研发计划"中医药现代化研究"重点专项"冠心病(心绞痛-心肌梗死-心衰)中医药防治方案的循证优化及疗效机制"项目总体设计,课题二的中医药在心梗介入围手术期干预时机研究设计,以及国外发表的冠心病相关研究案例进行解析,希冀为以干预时机为关键环节的方案优化研究提供借鉴。