甲磺酸托烷司琼预防化疗药物引起恶心、呕吐的Ⅱ期临床研究

摘要

目的观察甲磺酸托烷司琼(Trop)对顺铂引起的恶心、呕吐、食欲不振的疗效和安全性.方法应用随机、自身交叉对照方法将恶性肿瘤患者随机分为2组,治疗组采用Trop (第1周期)→胃复安(第2周期)止吐方法,对照组采用胃复安(第1周期)→Trop(第2周期)止吐方法.观察2组恶心、呕吐、食欲不振改善情况及药物不良反应.结果化疗第1天,治疗组对化疗药物引起的呕吐完全控制率明显优于对照组(P＜0.01),对恶心、食欲不振的有效控制率略高于对照组(P＞0.05);化疗第2～6 d治疗组疗效稍优于对照组,但无显著性差异(P＞0.05),Trop的主要不良反应有头痛、头晕、口干、便秘、疲倦、嗜睡及失眠,均较轻微.结论Trop在控制强致吐化疗药物引起的急性呕吐方面疗效较好,不良反应少.