“苋山黄”复方制剂稳定性试验研究

摘要

试验旨在探究“苋山黄”复方制剂的稳定性和贮藏条件。通过改变待测药物的贮藏温度、湿度、光照条件,对其进行影响因素试验;将待测药物置于温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的环境中进行为期6个月的加速试验;之后置于温度(25±2)℃、相对湿度为(60±10)%的环境中进行12个月的长期试验。结果显示,在高温和强光条件下,“苋山黄”复方制剂中甘草酸和多糖含量降低;高湿环境下,该复方制剂的含水量偏高且不符合质量标准规定;加速试验和长期试验条件下,有效成分含量均呈下降趋势,但试验期内均满足质量标准要求。研究表明,“苋山黄”复方制剂应在阴凉、避光的条件下密封保存。