药品注册生物等效性试验中常见问题

摘要

文章着眼于现阶段药品注册生物等效试验过程中常见的几类问题,重点分析试验设计流程、参比制剂类型、试验样品制作以及生物样本确定等问题,增强我国药品研发工作的效能,确保新药开发以及新药工艺的临床效用符合实际的使用需求。