高效液相色谱法测定莫达非尼血药浓度

摘要

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定人血浆中莫达非尼浓度。方法用Coulter ODS色谱柱（dp 5μm,4.6 mm ID×250 mm）,乙腈和水为流动相（乙腈∶水=38∶62,v/v）,流速为1.0 mL/min,紫外检测器（λ=215 nm）,灵敏度为0.3 AUFS。结果HPLC测定方法特异性好,血浆中内源性杂质不干扰测定。莫达非尼在0.1～15.0μg/mL浓度范围内线性良好。最低定量限（LOQ）为0.1μg/mL（S/N=10）。低、中、高3个浓度的相对回收率为97.2%～105.8%,绝对回收率均大于90%,日内和日间RSD均小于10.0%。结论HPLC法特异、灵敏、准确、重现性好,适合于莫达非尼的临床治疗药物监测和药物动力学研究。