阿瑞匹坦中间体清洁验证分析方法优化

摘要

目的:阿瑞匹坦合成生产过程中,为避免上一步工序的残留物对下一步工序的反应产生干扰,需对相应工序结束后清洁状况进行验证,以确保风险目标物得到有效清除。方法:在已有的阿瑞匹坦中间体(AR100-501,AR100-520,AR100-5,AR100-1)清洁验证分析方法基础上进行色谱条件优化。结论:筛选出最优检测条件,最大程度地避免了清洁擦拭棒的影响,大大缩减了检验所需的时间。