高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊的溶出度

摘要

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定缬沙坦胶囊溶出度的方法。方法采用《中国药典》2010年版中缬沙坦胶囊溶出度测定条件,以磷酸盐缓冲液（调节p H 6.8）1000 ml为溶出介质,100 r/min,30 min取样。液相色谱柱为Extend C18（4.6 mm×250 mm,5μm）,以乙腈-水-冰醋酸（500：500：1）（v/v）为流动相,检测波长：230 nm,流速：1.0 ml/min,柱温：30℃。结果缬沙坦在0.004～0.06 mg/ml范围内线性关系良好,线性方程为Y=28.771X-28.145（r=0.9997,n=8）,平均回收率为101.27%（RSD=1.07%,n=9）。HPLC与紫外-可见分光光度法（UV）溶出度测定结果有一致性。结论高效液相色谱法测定缬沙坦胶囊溶出度的方法准确度高、简便、快速,适用于该制剂的质量控制。