生物医学研究涉及的伦理问题及其审核要求Ⅲ.人体试验

摘要

人体试验是指为研发、改善医疗技术、增进医学新知,对人体进行医疗技术、药品或医疗器材试验研究的行为,其目的在于确认医疗技术、医疗器材及药品在医疗保健方面有无助益,新药是否具有预期效能,最终使诊疗新技术能够广泛应用于临床.因此,人体临床试验是药物、医药器械研发中最关键的阶段.