浅议《解放军医疗单位制剂规范》中制剂含量的测定

摘要

《中国人民解放军医疗单位制剂规范》2002年版及增补本（简称《规范》）是我军医疗机构制剂的技术标准,收载的制剂疗效确切、安全可靠、质量可控。但是,《规范》现用版本已明显滞后于《中国药典》2010年版（简称《中国药典》）及药学发展的新成果。本研究主要对《规范》中含量测定的有关问题进行探讨。1液体制剂含量测定中样品取量及稀释定容的准确性在《规范》收载的制剂含量测定项中，有四种可供讨论的情形：一是样品直接取用测定或供试液的制备过程中的取样量很多均为1ml。但1ml的移液管在常用的移液管中准确性相对于较大体积的移液管稍差，可以考虑放大取样量，减少因取样而引人的误差。如复方氯化钠散I号中碳酸氢钠的含量测定，把“精密量取上述溶液1ml”改成精密量取上述溶液3ml，放大取样后，样品取样准确度得到了提高，