新型推注式压缩纤维素止血装置在小型猪深部组织大出血急救中的止血效果及安全性研究

摘要

目的评估新型推注式压缩纤维素止血装置在小型猪深部组织大出血急救中的止血效果及安全性。方法将压缩纤维素止血颗粒置于过量生理盐水中,测试其吸液性能及体积膨胀性能。取3只大耳白兔的股动脉血,测定压缩纤维素止血颗粒的体外凝血时间,设置等质量CELOX-A®止血粉为阳性对照组,空白离心管为阴性对照组。取10只大鼠血浆,设置阴性对照组、压缩纤维素止血颗粒敷料组与CELOX-A®止血粉组,使用血栓弹性分析仪测试凝血活性。建立小型猪股动静脉完全切断大出血模型,设置模型组、推注式压缩纤维素止血装置组与CELOX-A®止血粉组,采用平行操作的方法对三组模型猪进行止血,记录止血过程中装置所用数量、按压次数、止血时间、止血过程总出血量,并检测止血前后血常规、凝血酶原时间(PT)及活化部分凝血活酶时间(APTT);采用HE染色观察血管组织病理变化。推注式压缩纤维素止血装置用DMEM培养基浸提后,将浸提液加入生长旺盛的L929细胞中,测试其细胞毒性,同时设置加入苯酚的完全DMEM培养基为阳性对照组,加入完全DMEM培养基为阴性对照组。推注式压缩纤维素止血装置用生理盐水浸提后,将生理盐水浸提液注射到小鼠体内,测试其急性毒性,阴性对照组注射等量生理盐水。以生理盐水为阴性对照组,去离子水为阳性对照组,采用溶血试验测定推注式压缩纤维素止血装置的溶血率。结果装置内部的压缩纤维素止血颗粒在生理盐水中可迅速吸液并膨胀,最大吸水倍率≥7.3倍,体积膨胀倍率3 s即可达到(9.0±0.3)倍。压缩纤维素止血颗粒敷料体外凝血时间[(451.7±26.6)s]较阴性对照组[(703.7±32.1)s]明显缩短(P<0.01),并优于CELOX-A®止血粉[(521.7±18.1)s](P<0.05)。血栓弹力图分析结果显示,与阴性对照组比较,压缩纤维素止血颗粒敷料与CELOX-A®止血粉均能明显缩短血凝块形成时间(P<0.01),且压缩纤维素止血颗粒敷料较CELOX-A®止血粉凝血时间短(P<0.05)。小型猪股动静脉完全切断大出血模型止血疗效评估结果显示,推注式压缩纤维素止血装置组所需产品用量少于CELOX-A®止血粉组[(1.2±0.4)支vs.(2.2±0.4)支,P<0.05],止血所需操作时间短于CELOX-A®止血粉组[(185.5±2.4)s vs.(268.5±83.4)s,P<0.05]。推注式压缩纤维素止血装置组止血前后APTT、PT以及血管组织病理变化均不明显,体外细胞毒性试验、急性毒性试验以及溶血试验等生物安全性试验结果均在标准范围之内。结论推注式压缩纤维素止血装置具有良好的止血效果和生物安全性,可通过压缩纤维素止血颗粒敷料的强效吸液膨胀性能迅速封堵损伤血管并有效填塞伤腔压迫止血,有望用于我军平战时枪弹伤、锐器伤等造成的肢体结合部位深部组织大出血的急救止血和转运,为大出血伤员的进一步后送救治争取宝贵时间。