豚鼠及家兔rhIFNα-2b喷雾剂毒性试验与病理检查

摘要

目的 观察rhIFNα-2b喷雾剂对豚鼠和家兔鼻腔黏膜是否具有刺激作用或伤害反应,同时观察其对上述动物内脏器官的毒性病理损伤.方法 将rhIFNα-2b喷雾剂喷入豚鼠和家兔鼻腔进行局部刺激试验、急性毒性试验及长期毒性试验,各试验分别设空白对照组、稀释液对照组及实验组.长期毒性试验实验组按给药浓度不同分低、中、高3个剂量组.每组用4只动物,实验组给予rhIFNα-2b喷雾剂,稀释液对照组喷入喷雾剂稀释液,空白对照组未喷任何物质.临床观察后全部活杀.剖检鼻腔、咽部和喉部黏膜及内脏等器官,10%中性甲醛液固定,常规病理制片,光镜观察.结果 鼻腔局部刺激试验、急性毒性试验及长期毒性试验中各实验组与稀释液和空白对照组之间的病理组织学所见相似,均未见明显毒性病理损伤.结论 rhIFNα-2b喷雾剂对豚鼠和家兔的鼻腔黏膜及内脏器官均未见明显毒性作用,证实rhIFNα-2b喷雾剂具有可靠的安全性.