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药物临床试验档案管理现状与对策

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摘要

2015年,党中央、国务院提出了"最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全",将药物临床试验管理工作提高到一个新的高度.本文从药物临床试验档案管理的重要性及特点入手,对药物临床试验档案管理的现状、存在的问题及管理对策进行探讨.

著录项

来源
《医学信息》 |2018年第5期|29-30|共2页
作者
朱淼;
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作者单位

首都医科大学附属北京安定医院药物临床试验机构,北京 100088;

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正文语种 chi
中图分类药事组织;
关键词
药物临床试验; 档案管理; 现状; 问题; 对策;

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