D－10糖化血红蛋白分析仪的性能

摘要

目的：了解D－10糖化血红蛋白分析仪的性能参数并进行评价。方法按照相关文件对仪器的精密度和准确度进行评价，对仪器的线性和参考区间进行验证。结果批内变异系数（CV）与批间CV分别为0．8％和1．6％；平均相对偏差（RAD）为3．8％，绝对差值为0．15％；糖化血红蛋白（HbA1 c ）在3．5％～14．0％内线性良好；95％健康人群 HbA1 c 分布区间为4．1％～6．0％。结论 D－10糖化血蛋红白分析仪测定HbA1 c的性能良好，准确度、精密度、线性范围、参考区间达到厂家标明的分析性能要求。