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体外诊断医用设备的标识和说明书撰写

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摘要

结合日常检验工作,提出体外诊断医用设备在标识和说明书方面容易出现的问题,阐述这些问题的重要性及解决方法.

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来源
《医疗装备》 |2017年第8期|33-34|共2页
作者
刘汉伟;
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作者单位

国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心广东广州510663;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗卫生制度与机构;
关键词
体外诊断医用设备; 标识; 说明书; GB4793.1-2007; YY0648-2008; GB4793.9-2013;

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