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IEC 61010-2-101《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求》国际标准简析

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摘要

IEC 61010-2-101适用于预期用作体外诊断(IVD)医用目的 ,包括自测IVD医用目的的设备.为了更好地理解和使用IEC 61010-2-101:2015国际标准,本研究介绍了该标准的背景,以及2015版与2002版在技术要求上的主要变化.

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来源
《医疗装备》|2019年第9期|35-36|共2页
作者
李妍达;
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作者单位

北京市医疗器械检验所北京101111;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
安全要求; 体外诊断; 医用设备; 使用说明;
入库时间 2022-08-18 13:56:55

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