基于CSV要求对制药企业的计算机化系统分类与管理实践

摘要

基于中国药品生产质量管理规范附录计算机化系统要求,探讨适当的计算机化系统分类与日常管理细节。在中国药品生产质量管理规范的要求下,根据企业不同种类计算机系统的特点,形成不同的分类依据,再根据适当的分类方法将不同的设备仪器分到恰当类别中,是一种便于制药企业的计算机化系统分类及日常管理,降低生产质量风险,保证数据可靠性的有效手段。