浅谈新版GMP中的质量风险管理制度

摘要

简述了2011版GMP相对于旧版GMP改进之处之一的＂质量风险管理制度＂的引入背景,解析从风险管理的模型出发,研究药品生产中的质量风险管理的基本路径。