辽宁省药品生产企业计算机化系统管理调研情况

摘要

目的： 掌握我省药品生产企业计算机化系统管理的实际情况, 从而更有针对性地组织GMP现场检查, 促进企业提升质量管理水平.方法： 采用问卷调研的方式, 将调研问卷发放给GMP检查员,在实施GMP跟踪现场检查过程中同步完成调研工作.结果： 调研问卷由GMP检查员填写, 保证了调研信息的真实性和可靠性, 此次调研共收回有效问卷43份.结论： 药品生产企业的计算机化系统管理总体情况较好, 基本符合GMP要求, 未发现严重风险, 但应进一步推进审计追踪结果在批放行过程中的应用, 最大程度地避免药品质量风险.