化学原料药的分析方法验证、转移及确认

摘要

通过文献研读,结合相关的指导文件,具体阐述了化学原料药的分析方法验证、确认和转移的内容,并确定了分析方法的可接受标准,为制药企业进行化学原料药的分析方法验证及转移提供指导。