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分析方法验证、确认与转移在药企中的应用探讨

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摘要

结合文献资料, 简要介绍了分析方法的相关指导文件, 就分析方法验证、确认及转移在药企中的应用情况, 探讨了分析方法验证、确认及转移的法规要求、做法及应用场景等, 为制药企业适时进行分析方法验证、确认及转移提供参考.

著录项

来源
《机电信息》 |2018年第8期|P.11-13|共3页
作者
张艳丽; 林玉梅; 晁现民; 张大虎; 张东立;
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作者单位

山东丹红制药有限公司山东菏泽274000;

山东丹红制药有限公司山东菏泽274000;

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山东丹红制药有限公司山东菏泽274000;

山东丹红制药有限公司山东菏泽274000;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类 F426.7;
关键词
分析方法; 验证; 确认; 转移; 分析实验室;

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